Negli studi cardine randomizzati controllati per i pazienti con fibrillazione atriale, gli anticoagulanti orali diretti ( DOAC ) hanno mostrato un'efficacia e una sicurezza simili o addirittura superiori rispetto al Warfarin.
Tuttavia, gli studi randomizzati controllati che confrontano diversi anticoagulanti orali diretti sono inesistenti e precedenti studi osservazionali hanno prodotto risultati contrastanti.
In questo studio di coorte nazionale, i tassi di qualsiasi ictus o embolia sistemica ( ictus / embolia sistemica ) e sanguinamento maggiore sono stati confrontati tra i nuovi utilizzatori di Apixaban [ Eliquis ], Dabigatran [ Pradaxa ] e Rivaroxaban [ xarelto ] con fibrillazione atriale dal 2014 al 2019.
I tassi di ictus / embolia sistemica sono risultati simili nei pazienti trattati con Apixaban, Dabigatran e Rivaroxaban.
Dabigatran è stato associato a tassi di infarto del miocardio ( MI ) due volte più elevati rispetto a Rivaroxaban ( 1.4 eventi/100 anni-persona ) versus 0.7 eventi/100 anni-persona, hazard ratio HR 2.21 ) e Apixaban ( 1.4 eventi/100 anni-persona vs 0.7 eventi/100 anni-persona, HR 2.26 ), sebbene il secondo confronto includesse la possibilità di un effetto nullo.
Rivaroxaban è stato associato a tassi di sanguinamento maggiore più elevati rispetto ad Apixaban ( 2.9 eventi/100 anni-paziente vs 1.8 eventi/100 anni-paziente, HR 1.64 ) e Dabigatran ( 2.9 eventi/100 anni-persona vs 1.4 eventi/100 anni-persona, HR 2.18 ).
In particolare, Rivaroxaban ha avuto tassi più elevati di sanguinamento gastrointestinale maggiore e altri sanguinamenti maggiori rispetto ad Apixaban.
In conclusione, sebbene i tassi di ictus / embolia sistemica fossero simili per gli anticoagulanti orali diretti, Rivaroxaban è risultato associato a tassi più elevati di sanguinamento maggiore rispetto ad altri anticoagulanti orali diretti e a tassi inferiori di infarto del miocardio rispetto a Dabigatran.
Questi risultati possono aiutare a guidare la selezione degli anticoagulanti orali, specialmente nei pazienti ad alto rischio di sanguinamento o infarto del miocardio. ( Xagena2023 )
Ingason AB et al, Blood Adv 2023; 7: 2564-2572
Emo2023 Cardio2023 Farma2023
