Sono stati valutati i benefici e i danni di diversi tipi e dosi di farmaci anticoagulanti per la prevenzione del tromboembolismo venoso nei pazienti gravemente malati e ricoverati in ospedale mediante una revisione sistematica e meta-analisi di rete.
Sono stati selezionati studi randomizzati controllati che hanno valutato l'Eparina a basso peso molecolare a dosaggio basso o intermedio, Eparina non-frazionata a dosaggio basso o intermedio, anticoagulanti orali diretti, pentasaccaridi, placebo o nessun intervento per la prevenzione del tromboembolismo venoso nei pazienti adulti malati in fase acuta ricoverati in ospedale.
Le principali misure di esito co-primario sono state: mortalità per tutte le cause, tromboembolismo venoso sintomatico, sanguinamento maggiore ed eventi avversi gravi a 90 giorni o prima.
Nell'analisi principale sono stati inclusi 44 studi randomizzati controllati che hanno assegnato in modo casuale 90.095 partecipanti.
L'evidenza di qualità da bassa a moderata ha suggerito che nessuno degli interventi abbia ridotto la mortalità per tutte le cause rispetto al placebo.
Pentasaccaridi ( odds ratio, OR=0.32 ), Eparina a basso peso molecolare a dose intermedia ( 0.66 ), anticoagulanti orali diretti ( 0.68 ) ed Eparina non-frazionata a dose intermedia ( 0.71 ) hanno avuto più probabilità di ridurre il tromboembolismo venoso sintomatico ( evidenza di qualità da molto bassa a bassa ).
L'Eparina non-frazionata a dose intermedia ( 2.63 ) e gli anticoagulanti orali diretti ( 2.31 ) hanno presentato maggiore probabilità di aumentare il sanguinamento maggiore ( evidenza di qualità da bassa a moderata ).
Non sono state notate differenze conclusive tra gli interventi per quanto riguarda eventi avversi gravi ( evidenza di qualità da molto bassa a bassa ).
Se confrontati con nessun intervento invece del placebo, tutti gli interventi attivi sono risultati più favorevoli per quanto riguarda il rischio di tromboembolismo venoso e mortalità, e meno favorevoli per quanto riguarda il rischio di sanguinamento maggiore.
I risultati sono stati robusti nella sensibilità prespecificata e nelle analisi dei sottogruppi.
L'Eparina a basso peso molecolare nella dose intermedia sembra conferire il miglior equilibrio tra beneficio e danno per la prevenzione del tromboembolismo venoso.
L'Eparina non-frazionata, in particolare la dose intermedia, e gli anticoagulanti orali diretti hanno presentato il profilo meno favorevole.
È stata notata una discrepanza sistematica negli effetti dell'intervento che dipendeva dal fatto che il trattamento di riferimento fosse il placebo o nessun intervento.
I principali limiti di questo studio includono la qualità dell'evidenza, che era generalmente da bassa a moderata a causa dell'imprecisione e del bias interno allo studio, e l'incoerenza statistica, che è stata affrontata a posteriori. ( Xagena2022 )
Eck RJ et al, BMJ 2022; 378: e070022
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